中国贡献七成原料青蒿素市场大半却被外企占永恒

中国贡献七成原料 青蒿素市场大半却被外企占据

自从10月5日屠呦呦教授获得2015诺贝尔生理医学奖以来，各界对于青蒿素类抗疟药品的市场份额大部分都被国外药企占据，表示感叹和惋惜。

中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。生物谷了解到，抗疟疾药物的市场除了有瑞士诺华、法国赛诺菲两家药企巨头以外，印度的一些仿制药公司也占有一席之地。

WHO是抗疟药物的把关人

为什么国外药企在以青蒿素类药品为代表的抗疟药产业链中占有那么大的份额，甚至还有印度仿制药企业?为了回答这两个问题，这里就不得不提一下世界卫生组织在2001年启动药品预认证项目(WHO-PQ)。

摆好位置 众所周知，中国的疟疾患者其实并不多，因此青蒿素类药物在国内的市场很有限。真正的市场在以非洲为首的，疟疾发病率较高的全球经济欠发达地区。

为了保证这些地区的病人能够获得质量可靠、负担得起的药品，世卫组织决定联合一些国际慈善组织，购买特定的药物，降价或免费给予这些国家的病人。而抗疟疾的中国神药青蒿素类药品，就在此列。

既然需要做到质量可靠，那么肯定会有一套审核标准，这一标准就是药品预认证项目(WHO-PQ)。PQ是Pre-qualification的简写，只有通过了这一标准，世卫组织才会采购你的产品，企业才能打开抗疟疾药物市场的大门。

WHO-PQ设立之初就是以欧盟和美国的药品质量标准为基础的，和中国GMP、GCP相比，要求要更高一些。因此，国内许多抗疟药生产企业在申请过程中遇到了问题，最终被WHO挡在门外。

值得一提的是，在此过程中好几家印度的仿制药公司以过硬的质量，通过了WHO-PQ认证。这也是为什么除了诺华和赛诺菲，印度药企也能够在抗疟药市场占得一席之地的原因。

而目前，中国只有复星医药旗下的桂林南药是唯一通过该项认证的抗疟药生产商。桂林南药共有13个抗疟药制剂获得世界卫生组织的预认证。其中，青蒿琥酯注射剂是完全由中国自主研发的，也是目前国际最有效、最佳的抗疟药，是中国创新的典型代表。