国内处方药的最严监管时代即将到来

国内处方药的 最严监管时代 即将到来，零售药店也走到了十字路口。近期，随着一些媒体披露部分药店不凭处方销售处方药，不少地方展开了专项整治行动。而随着商务部、食药监总局完成《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》的起草，药店分类分级管理即将在全国推广。

对处方药与非处方药的持续论证与严谨分类是保障用药安全的关键。保证用药安全，也是《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》禁止药品零售连锁企业通过网络销售处方药的原因所在。处方药与非处方药的区别对待，是国际通行的保障用药安全的做法。今后，随着药店分类分级管理的执行，药店不凭处方销售处方药等行为，面临的惩罚可能是直接影响药店生存的降级和禁售处方药，而非简单的警告和罚款。

处方药 最严监管时代 的到来，将加速药品零售领域的洗牌，连锁药店占比将进一步提升。统计数据显示，2015年和2016年，单体药店分别减少了2.0 万家和1.9万家。未来，一方面是破除以药养医、处方外流等医改措施为医药零售行业持续释放利好， 到2020年自院内向院外迁移的处方药总量有望近万亿元 。另一方面，在分类分级管理下，经营规范、服务能力强的高级别药店将获得更大的竞争优势。

而对群众来说，在 最严监管 保障用药安全的同时，到药店购买处方药会不会更方便，也决定着获得感的有无和大小。难题首先在于处方。国务院办公厅2016年发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确要求 医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方 ，以 保障患者的购药选择权 。然而，受多方面因素影响，医院处方外流受限。这导致在各地严格落实处方药凭处方销售的过程中，很多群众反映购药不方便，特别是那些长期、固定服用同种药物的常见病、慢性病患者。有鉴于此，山东济南、青海西宁、浙江温州等地构建了零售药店 电子处方 服务系统，集健康咨询、处方开具、处方审核、药品购买等于一体，方便了老年人、上班族等购买处方药。

在美国，每家药店都能从联网电脑上查到全美所有医生的登记资料，如果遇到不确定处方是否为某名医生开出，药店工作人员可直接致电医生。在我国 互联网+ 飞速发展的当下，搭建涵盖药企、医院、药店、患者及医保等政府部门的信息平台，并不存在明显的技术瓶颈。

买处方药的另一个难题在于药。曾有药店经营者直言， 有些处方药偏爱 走医院 ，药店很难拿到货 。药店分类管理后，处方药从生产企业到零售药店的渠道能否畅通，需要药企、药店以及相关监管部门相向而行。

此外，药店增加执业药师数量，患者增强用药安全、凭处方购处方药的意识等问题也有待解决。只有解决这一个个问题，群众购买处方药的安全性、选择权、方便度才有保障。

（作者：李帅，系医药行业资深媒体人）

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